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聽說無創DNA檢查性染色體結果異常是騙局,這是真的嗎?

2024-02-29 14:57:02
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早些年由於國內無創DNA技術剛從國外引進到國內,市場秩序混亂,國家也沒有統一的規範,導致很多醫院和第三方檢測機構聯合,進行商業化推廣,鼓動孕婦做無創檢測,繼而從中獲利,很多不正規的醫院可能會出現無創DNA騙局的情況,隨著國家對於醫療系統的改革,現在只要選擇正規醫院做無創DNA檢查都是沒有問題的。

羊水穿刺檢查準確率比無創檢查高

無創DNA主要針對染色體21、18、13三體進行檢查,對於性染色體準確率沒有那麼高,如果初步檢查出胎兒有異常情況,可以選擇做羊水穿刺檢查,準確率能夠達到99%。

首先從技術上來說並不是騙局,無創DNA篩查的目標疾病是21三體,18三體和13三體綜合徵這3種常見胎兒染色體非整倍體異常,準確率能達到90%以上,由於檢查費用比較昂貴,因此不能保證其中有人靠這項技術進行非法獲利。目前在國家政策上,無創產前檢測已經納入產前診斷體系,以下是關於無創DNA檢查近些年發生的事件:

  1. 1. 2010年檢測方法問世;
  2. 2. 2012-13年臨床研究資料爆發式刊出,產前診斷專家共識出臺;
  3. 3. 2014年國家叫停,開始著力整頓市場;
  4. 4. 2015年開放檢測試點;
  5. 5. 2014-15年主要檢測服務商完成儀器和試劑的醫療器械許可;
  6. 6. 2016年國家技術規範出臺,全面開放,納入現有產前篩查管理體系。
經過這些年的規範與整改,無創產前檢測主要是通過具有產前診斷資質的機構進行檢測,而這個機構不管是選擇自建實驗室進行檢測,還是送往第三方醫學檢驗實驗室進行檢測,具體操作流程雖然有差異,但是全部是合規的。
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